La remisión de la diabetes tipo 2 es posible. Primeros resultados del estudio DiRECT

Los primeros resultados del estudio DiRECT arrojan una remisión de la diabetes tipo 2 en un 46% de los participantes. El ensayo clínico controlado aleatorizado con mayor muestra, mayor duración y mejor calidad metodológica hasta la fecha.

Remisión de la diabetes con dieta saludable

A día de hoy, la mayoría de la población e incluso gran parte de los profesionales sanitarios perciben la diabetes mellitus tipo 2 (DM2) como una enfermedad crónica y progresiva que no tiene cura. Como consecuencia las personas que la padecen están destinadas a estar bajo tratamiento farmacológico de por vida, comenzando por antidiabéticos orales hasta terminar con la administración de insulina exógena.

Según la OMS, la DM2 es una enfermedad crónica que aparece cuando el páncreas no produce suficiente insulina o cuando el organismo no utiliza eficazmente la insulina que produce (resistencia a la insulina). El efecto de la diabetes no controlada es la hiperglucemia, que con el tiempo daña gravemente muchos órganos y sistemas, especialmente los nervios y los vasos sanguíneos.

En 2014, el 8,5% de los adultos tenía diabetes a nivel mundial. En 2015 fallecieron 1,6 millones de personas como consecuencia directa de la diabetes y los niveles altos de glucemia fueron la causa de otros 2,2 millones de muertes en 2012 [1].

Sin embargo, existe evidencia emergente de que la remisión de la diabetes es claramente alcanzable para posiblemente muchos pacientes, pero actualmente se logra o registra muy raramente. Una mayor conciencia, documentación y vigilancia de las remisiones deberían mejorar los resultados de salud y reducir los costes de atención médica [2]. Esta evidencia consistente muestra cómo la pérdida de peso está asociada con una mayor esperanza de vida para las personas con diabetes, y esa pérdida de peso de alrededor de 15 kg a menudo produce remisión total o, al menos, parcial de la DM2, restauración de la beta función celular [3,4]. Teniendo en cuenta que la acumulación de grasa ectópica en forma de triacilglicerol (triglicéridos) en el hígado y el páncreas deterioran sus funciones y está implicada en el desarrollo de la DM2, pero sabiendo que esto es reversible, ha aumentado la conciencia de que la remisión es posible [3].

De acuerdo con esta tendencia actual, el control de la diabetes está empezando a centrarse en los mecanismos reversibles de la enfermedad subyacente en lugar de tratar los síntomas y las consecuencias patológicas multisistémicas posteriores [5,6].

Reducción de peso en hombres

Ensayo clínico de remisión de la diabetes (DiRECT)

El ensayo, llamado DiRECT (Diabetes Remission Clinical Trial) [7-9] y financiado por Diabetes UK, reclutó a 306 personas entre la Universidad de Newcastle (Reino Unido) y la Universidad de Glasgow (Escocia) y se basa en el trabajo piloto anterior del Profesor Taylor.

  • Casi la mitad (46%) de los participantes con diabetes tipo 2 que perdieron peso como parte de este ensayo en atención primaria no tuvieron la enfermedad un año después, lo que pone de manifiesto la oportunidad de extender los programas de control de pérdida y control peso como parte de la atención rutinaria a pacientes con DM2.
  • Los resultados del primer año, que se publicaron ayer en The Lancet, también revelaron que casi 9 de cada 10 personas (86%) que perdieron 15 kg o más pusieron su DM2 en remisión.
  • El estudio dirigido por el profesor Roy Taylor, de la Universidad de Newcastle, y el profesor Mike Lean de la Universidad de Glasgow, descubrió que el 45,6% de los que recibieron una dieta baja en calorías durante 3-5 meses pudieron suspender su tratamiento farmacológico.
  • Es importante destacar que se brindó apoyo a largo plazo por parte del personal de práctica general de rutina para ayudar a los participantes a mantener su pérdida de peso.
Roy Taylor, investigador del estudio DiRECT
El profesor Taylor, expreso: “Estos hallazgos son muy emocionantes. Podrían revolucionar la forma en que se trata la DM2”.

Los investigadores realizaron este ensayo abierto aleatorizado por conglomerados (DiRECT) en 49 consultas de atención primaria en Escocia y la región de Tyneside en Inglaterra. Reclutando personas de entre 20 y 65 años que habían sido diagnosticadas con DM2 en los últimos 6 años, tenían un IMC de 27-45 kg/my no estaban recibiendo insulina. La intervención incluyó la retirada de fármacos antidiabéticos y antihipertensivos, una dieta VLCD de fórmula con ~840 kcal/día durante 3 meses (5 meses si lo deseaba el paciente) con un 59% de carbohidratos, 13% de grasa, 26% de proteína y 2% de fibra, reintroducción escalonada de alimentos (2-8 semanas) hasta una dieta con un 50% de carbohidratos, 35% de grasa y 15% de proteína y apoyo estructurado para el mantenimiento de la pérdida de peso a largo plazo. Los resultados coprimarios fueron la pérdida de peso de 15 kg o más y la remisión de la diabetes, definida como hemoglobina glicosilada (HbA1c) <6,5% después de al menos 2 meses de la suspensión de todos los fármacos antidiabéticos, desde el inicio (baseline) hasta los 12 meses.

Entre el 25 de julio de 2014 y el 5 de agosto de 2017, fueron reclutados 306 personas de 49 intervenciones (n = 23) y de control (n = 26); 149 participantes por grupo comprendieron la población de intención de tratar. A los 12 meses, se registró una pérdida de peso de 15 kg o más en 36 (24%) participantes en el grupo de intervención y ningún participante en el grupo de control (p<0,0001). Se logró la remisión de la diabetes en 68 (46%) participantes en el grupo de intervención y seis (4%) participantes en el grupo control (p<0,0001).

La remisión varió con la pérdida de peso en toda la población del estudio, siendo:

  • Nula en los 76 participantes que ganaron peso.
  • 6 (7%) de 89 participantes que mantuvieron 0-5 kg ​​de pérdida de peso.
  • 19 (34%) de 56 participantes con 5-10 kg de pérdida.
  • 16 (57%) de 28 participantes con una pérdida de 10-15 kg.
  • 31 (86%) de 36 participantes que perdieron 15 kg o más.

Es urgente un cambio de paradigma

Los hallazgos muestran que, a los 12 meses, casi la mitad de los participantes lograron revertir su diabetes y sin tomar medicamentos antidiabéticos. La remisión de la diabetes tipo 2 es un objetivo práctico y posible en la atención primaria. Quedando de manifiesto la necesidad de un cambio de paradigma en el tratamiento de la diabetes tipo 2, si esto se ha logrado únicamente con una dieta y posiblemente mejorable (utilizar una dieta con batidos sustitutivos probablemente no sea ni preciso ni la opción más saludable), imaginemos con la combinación de dieta, actividad física, entrenamiento y otros cambios en el estilo de vida.

Se mejoraría la calidad y esperanza de vida de los pacientes, además de generar un fuerte sentimiento de superación personal y empoderamiento, también se reduciría el gasto sanitario, sobre todo, los costes farmacológicos y hospitalarios asociados a la diabetes y sus complicaciones.

Más información (en inglés): Diabetes UK

Bibliografía

  1. Organización Mundial de la Salud. Diabetes. 2017 [citado 06 dic 2017].
  2. McCombie L, Leslie W, Taylor R, Kennon B, Sattar N, Lean MEJ. Beating type 2 diabetes into remission. BMJ. 2017 Sep 13;358:j4030. doi: 10.1136/bmj.j4030.
  3. Lim EL, Hollingsworth KG, Aribisala BS, Chen MJ, Mathers JC, Taylor R. Reversal of type 2 diabetes: normalisation of beta cell function in association with decreased pancreas and liver triacylglycerol. Diabetologia. 2011 Oct;54(10):2506-14. doi: 10.1007/s00125-011-2204-7. Epub 2011 Jun 9.
  4. Steven S, Hollingsworth KG, Small PK, Woodcock SA, Pucci A, Aribisala B et al. Weight Loss Decreases Excess Pancreatic Triacylglycerol Specifically in Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2016 Jan;39(1):158-65. doi: 10.2337/dc15-0750. Epub 2015 Dec 1.
  5. Leslie WS, Ford I, Sattar N, Hollingsworth KG, Adamson A, Sniehotta FF, McCombie L, Brosnahan N, Ross H, Mathers JC, Peters C, Thom G, Barnes A, Kean S, McIlvenna Y, Rodrigues A, Rehackova L, Zhyzhneuskaya S, Taylor R, Lean ME.  The Diabetes Remission Clinical Trial (DiRECT): protocol for a cluster randomised trial. BMC Fam Pract. 2016 Feb 16;17:20. doi: 10.1186/s12875-016-0406-2.
  6. Mingrone G, Panunzi S, De Gaetano A, Guidone C, Iaconelli A, Nanni G et al. Bariatric-metabolic surgery versus conventional medical treatment in obese patients with type 2 diabetes: 5 year follow-up of an open-label, single-centre, randomised controlled trial. Lancet. 2015 Sep 5;386(9997):964-73. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00075-6.
  7. Leslie WS, Ford I, Sattar N, Hollingsworth KG, Adamson A, Sniehotta FF, McCombie L, Brosnahan N, Ross H, Mathers JC, Peters C, Thom G, Barnes A, Kean S, McIlvenna Y, Rodrigues A, Rehackova L, Zhyzhneuskaya S, Taylor R, Lean ME.  The Diabetes Remission Clinical Trial (DiRECT): protocol for a cluster randomised trial. BMC Fam Pract. 2016 Feb 16;17:20. doi: 10.1186/s12875-016-0406-2.
  8. Taylor R, Leslie WS, Barnes AC, Brosnahan N, Thom G, McCombie L, Sattar N, Welsh P, Peters C, Zhyzhneuskaya S, Hollingsworth KG, Al-Mrabeh A, Rodrigues AM, Rehackova L, Adamson AJ, Sniehotta FF, Mathers JC, Ross HM, McIlvenna Y, Kean S, Ford I, McConnachie A, Lean MEJ. Clinical and metabolic features of the randomised controlled Diabetes Remission Clinical Trial (DiRECT) cohort. Diabetologia. 2017 Nov 30. doi: 10.1007/s00125-017-4503-0.
  9. Michael EJ Lean, Wilma S Leslie,  Alison C Barnes, Naomi Brosnahan, George Thom, Louise McCombie, Carl Peters, Sviatlana Zhyzhneuskaya, Ahmad Al-Mrabeh, Kieren G Hollingsworth, Angela M Rodrigues, Lucia Rehackova,  Ashley J Adamson, Falko F Sniehotta, John C Mathers, Hazel M Ross, Yvonne McIlvenna, Renae Stefanetti, Michael Trenell, Paul Welsh, Sharon Kean, Ian Ford, Alex McConnachie, Naveed Sattar, Roy Taylor. Primary care-led weight management for remission of type 2 diabetes (DiRECT): an open-label, cluster-randomised trial. Lancet Dec 6 2017, pii: S0140-6736(2817)2933102-1. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)33102-1
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Pablo Padrón

Soy estudiante de Dietética y creador de RealFitness. Practico powerlifting y halterofilia y soy un apasionado del entrenamiento de fuerza, la nutrición y la salud. Entreno desde los 17 años, los primeros años caí en la mayoría de mitos del mundo del fitness, por ello a principios de 2013 me decidí a crear esta web con la que yo mismo he podido aprender mucho mientras trato de ofrecer información de calidad con un enfoque científico.

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